Gemedicineerd diervoeder produceren, vervoeren, of verhandelen en opslaan

Voldoe aan de algemene eisen

Bij gemedicineerd diervoeder moet u zich ook houden aan de algemene eisen voor diervoeder. Bekijk daarom ook de overige onderwerpen over diervoeder.

Check of u een erkenning moet aanvragen

Om gemedicineerde diervoeders te mogen produceren, vervoeren, of verhandelen en opslaan heeft u meestal een erkenning nodig. Om deze erkenning te kunnen krijgen moet uw bedrijf voldoen aan specifieke voorwaarden.

Bekijk ook de algemene informatie over erkenningen voor werken met diervoeder.

Uitzonderingen

U heeft geen erkenning nodig in de volgende situaties:

• Bij gebruik op de boerderij: u koopt, vervoedert, of slaat gemedicineerd diervoeder op alleen voor gebruik op uw boerderij.
• Als handelaar: u bent alleen handelaar en u houdt de gemedicineerde diervoeders of tussenproducten niet in uw bedrijfsruimten of op uw bedrijfsterrein.
• Bij vervoer of opslag: u doet niets anders dan vervoeren of opslaan van gemedicineerde diervoeders of tussenproducten, én het gaat uitsluitend om verzegelde verpakkingen of recipiënten.

In alle andere situaties is een erkenning nodig.

Aanvragen erkenning

Vraag direct een erkenning aan.

Bekijk bedrijven die al een erkenning hebben

Erkende bedrijven voor gemedicineerd voeder in Nederland

Erkenning intrekken

Bent u gestopt met de productie, of handel en opslag van diervoeders met medicinale werking? Trek dan overbodige erkenningen in. Dit doet u met het Aanvraag- en intrekkingsformulier diervoeder.

Geef aan dat u wilt ‘Inleveren’. Vink aan of het gaat om productie, handel of opslag. Vink vervolgens aan dat het gaat om gemedicineerd diervoeder.

Voorwaarden voor de productie van gemedicineerd diervoeder

In Verordening (EU) 2019/4 staan de voorschriften waaraan u zich moet houden bij het produceren van gemedicineerde diervoeders. Daarbij gelden enkele belangrijke principes:

Alleen toegelaten diergeneesmiddelen

U mag gemedicineerde diervoeders alleen produceren met diergeneesmiddelen waarvoor een vergunning is verleend volgens Verordening (EU) Nr. 2019/6 voor de productie van gemedicineerde diervoeders.

U vindt de diergeneesmiddelen die toegelaten zijn voor orale toediening via diervoeder op:

• de diergeneesmiddeleninformatiebank bij het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen.        
• de EU-databank voor diergeneesmiddelen

Zoek hier op farmaceutische vorm: Oraal … Premix voor gemedicineerd diervoeder.

Productie

• Gemedicineerde diervoeder voor landbouwhuisdieren mogen alleen worden geproduceerd op diergeneeskundig voorschrift (recept) van een dierenarts. Productie vooraf is toegestaan, maar het gemedicineerde diervoeder mag alleen afgeleverd worden op voorschrift van een dierenarts.
• De gemedicineerde diervoeders worden alleen geproduceerd met diergeneesmiddelen die hiervoor zijn toegelaten.
• Het diergeneesmiddel is op homogene wijze ingemengd in het gemedicineerde diervoeder of tussenproduct. De homogeniteit van het mengsel en de juiste dosering moeten aangetoond kunnen worden.
• Het diervoeder in combinatie met de medicijnen vormen een stabiel mengsel. Ook dit moet aangetoond worden.
• U moet maatregelen treffen om kruisverontreiniging te vermijden.
• Weeg- en meetapparatuur moet regelmatig gecontroleerd worden.
• Het personeel dat de kwaliteitscontroles uitvoert, moet afzonderlijk functioneren van het productiepersoneel.
• Er gelden extra voorwaarden voor bedrijfsruimten, opslag en transport om kruisverontreiniging en versleping te voorkomen. Dit is naast de voorwaarden uit de Diervoederhygiëneverordening (EG) Nr. 183/2005.

In de handel brengen

• U mag gemedicineerde diervoeders alleen leveren aan houders van dieren, als zij een diergeneeskundig voorschrift (recept) voor dit gemedicineerd diervoeder kunnen laten zien. Dit voorschrift mag alleen door een dierenarts worden afgegeven.
• Er gelden specifieke eisen voor etikettering van gemedicineerde diervoeders en tussenproducten.
• Gemedicineerde diervoeders en tussenproducten mogen alleen in verzegelde verpakkingen of recipiënten in de handel worden gebracht.
• Het is verboden reclame te maken voor gemedicineerde diervoeders en tussenproducten. Dat verbod geldt niet voor reclame die uitsluitend voor dierenartsen is bestemd.

Administratie

• U moet gegevens bewaren van aankoop grondstoffen, productie en afvoer van de gemedicineerde diervoeders. Dit is om tracering en terugroepen van producten mogelijk te maken.

Waar staat dit in de wet?

De wettelijke basis voor productie, transport, handel en opslag, en het gebruik van gemedicineerde diervoeders en tussenproducten staat in de Europese Verordening (EU) 2019/4. Lees meer over Gemedicineerd diervoeder in de wet.