Voert uw organisatie deugdelijkheidsonderzoek uit? Om te mogen onderzoeken of gewasbeschermingsmiddelen deugdelijk zijn heeft uw organisatie een erkenning nodig. Deze kunt u aanvragen bij de NVWA.
Wat is deugdelijkheidsonderzoek?
Deugdelijkheidsonderzoek laat zien of een gewasbeschermingsmiddel goed werkt en of het middel geen schade veroorzaakt aan het gewas.
Waarom is deugdelijkheidsonderzoek nodig?
In de Europese Unie (EU) mogen alleen deugdelijke gewasbeschermingsmiddelen met een toelating op de markt gebracht worden. Een fabrikant moet eerst laten toetsen of een middel voldoende werkzaam is. Na het onderzoek kan de fabrikant toelating tot de Nederlandse markt aanvragen bij het College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden (Ctgb). Hierbij moet de fabrikant een dossier meesturen, met daarin ook de resultaten van het deugdelijkheidsonderzoek.
Erkenning voor deugdelijkheidsonderzoek
Alleen erkende bedrijven en instellingen mogen toetsen of gewasbeschermingsmiddelen deugdelijk zijn. De NVWA verleent de erkenningen aan bedrijven voor de uitvoering van deugdelijkheidsonderzoek.
- Wilt u deugdelijkheidsonderzoek doen voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen? Dan heeft u een Good Experimental Practice (GEP)-erkenning nodig.
- Wilt u bij het onderzoek gewasbeschermingsmiddelen gebruiken die nog niet toegelaten zijn voor de toepassing in Nederland? Dit zal meestal het geval zijn bij deugdelijkheidsonderzoek. Vraag dan ook een Toepassing Niet-toegelaten Gewasbeschermingsmiddelen (TNG)-erkenning aan.
GEP-erkenning
Uw bedrijf of instelling heeft een Good Experimental Practice (GEP)-erkenning nodig om deugdelijkheidsonderzoek te mogen doen. Dit is onderzoek naar de werkzaamheid en fytotoxiciteit van gewasbeschermingsmiddelen.
Aan welke eisen moet ik voldoen voor een GEP-erkenning?
Uw bedrijf of instelling moet aan verschillende kwaliteitseisen voldoen. Er worden eisen gesteld aan onder meer het personeel, de apparatuur en de ruimten waar het onderzoek wordt uitgevoerd. Ook moet u vastleggen hoe de proeven worden uitgevoerd en hoe de verantwoordelijkheden binnen het bedrijf zijn geregeld.
- De precieze eisen staan in het document Toelichting aanvraag erkenning GEP en en in de eisentabel GEP-TNG.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact met ons op via nvwadeugdelijkheid@nvwa.nl.
GEP-erkenning aanvragen
- Vraag eerst een NVWA-klantnummer aan. Dit heeft u nodig om de erkenning te kunnen aanvragen.
- Download het aanvraagformulier voor een GEP-erkenning en vul het in.
- Kijk in de toelichting en in de eisentabel welke informatie u moet meesturen.
- Mail het ingevulde het formulier samen met de gevraagde informatie naar nvwadeugdelijkheid@nvwa.nl.
Wat gebeurt er na mijn aanvraag?
Wij controleren of uw organisatie voldoet aan de gestelde kwaliteitseisen. De controle bestaat meestal uit een 1-daagse audit. Hiervan ontvangt u een auditrapport.
Voor de controle van de aanvraag en de audit moet u betalen. U betaalt een wettelijk vastgesteld tarief. Bekijk de actuele tarieven (onder NVWA-tarieven plant).
Bij erkende organisaties voeren wij controles uit. De organisaties zijn verplicht om hun proeven bij ons aan te melden. We controleren via steekproeven of de proeven volgens de regels worden uitgevoerd. Voor deze controles brengen wij ook een vastgesteld tarief in rekening.
Hoe lang is een GEP-erkenning geldig?
De GEP-erkenning is 6 jaar geldig.
- 6 maanden voor het verlopen van de erkenning moet u verlenging aanvragen. Hiervoor kunt u hetzelfde aanvraagformulier gebruiken.
- Belangrijke tussentijdse wijzigingen binnen uw bedrijf of instelling (zoals een fusie) moet u aan ons doorgeven via nvwadeugdelijkheid@nvwa.nl. Wij beoordelen dan of de erkenning nog geldig is.
TNG-erkenning
Uw bedrijf of instelling heeft een Toepassing Niet-toegelaten Gewasbeschermingsmiddelen (TNG)-erkenning nodig om veldonderzoek met niet-toegelaten middelen te mogen doen.
Met de TNG-erkenning mag u de volgende soorten onderzoek doen:
- deugdelijkheidsonderzoek
- screeningsonderzoek: hierbij vergelijkt u verschillende gewasbeschermingsmiddelen met elkaar
- residu-onderzoek: hierbij onderzoekt u of er resten van het middel achterblijven op het gewas
- marketingonderzoek: hierbij gaat het om proeven in de laatste fase van het veldonderzoek, nog net voor de toelating
Aan welke eisen moet ik voldoen voor een TNG-erkenning?
Uw bedrijf of instelling moet aan strenge veiligheidseisen voldoen. Bij veldonderzoek brengt u namelijk niet-toegelaten middelen in het milieu. Dit kan een risico opleveren voor mens, dier en milieu. Daarom is het extra belangrijk dat u veilig werkt.
- De precieze eisen staan in het document Toelichting aanvraag erkenning TNG en in de eisentabel GEP-TNG.
- U kunt alleen een TNG-erkenning aanvragen als uw bedrijf al een GEP-erkenning heeft of GEP-waardig is.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact met ons op via nvwadeugdelijkheid@nvwa.nl.
Proefontheffing van Ctgb: alternatief of aanvulling
Is uw bedrijf niet TNG-erkend en wilt u toch een onderzoek doen met een niet-toegelaten middel? Dan moet u een proefontheffing aanvragen bij het College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden (Ctgb).
Is uw bedrijf wel TNG-erkend maar wilt u bij een proef afwijken van de standaard veiligheidseisen? Wilt u het onderzoek bijvoorbeeld uitvoeren in een gebied dat groter is dan normaal gesproken is toegestaan? Dan moet u ook een proefontheffing aanvragen.
Een proefontheffing vraagt u aan per middel waarmee u onderzoek doet.
TNG-erkenning aanvragen
- Vraag eerst een NVWA-klantnummer aan (als u dit nog niet heeft). Dit heeft u nodig om de erkenning te kunnen aanvragen.
- Download het aanvraagformulier voor een TNG-erkenning en vul het in.
- Kijk in de toelichting en in de eisentabel welke informatie u moet meesturen.
- Mail het ingevulde formulier samen met de gevraagde informatie naar nvwadeugdelijkheid@nvwa.nl.
Wat gebeurt er na mijn aanvraag?
Wij voeren een audit uit. Dit betekent dat we de door u ingestuurde documenten controleren om te bepalen of u aan de procedure-eisen en inrichtingseisen voldoet. Zo ja, dan krijgt u een erkenning voor een periode van 1 jaar.
In dit eerste jaar komen onze inspecteurs bij u langs. Zij controleren of u zich in de praktijk aan de uitvoeringseisen houdt. Als alles in orde is, verlengen we de erkenning tot de einddatum van uw GEP-erkenning.
Daarna lopen de erkenningen gelijk. De geldigheidsduur van een TNG-erkenning is daarmee ook maximaal 6 jaar. 6 maanden voor het verlopen van de erkenning moet u verlenging aanvragen. Dit kan met hetzelfde aanvraagformulier.
Voor de aanvraag en de audits moet u betalen. Er geldt een wettelijk tarief, net als bij GEP.
Erkende organisaties
| Naam | Adres | Postcode | Plaats |
|---|---|---|---|
| Aegisto bv | Agro Business Park 5 | 9708 PV | Wageningen |
| Agrifirm NWE BV | Postbus 2000 | 7302 HA | Apeldoorn |
| BASF Nederland B.V. | Postbus 1019 | 6801 MC | Arnhem |
| Bayer CropScience SA-NV | Siriusdreef 36 | 2132 WT | Hoofddorp |
| Botany Beheer BV | Dr. Droesenweg 5 | 5964 NC | Meterik |
| Certis Belchim B.V. | Stadsplateau 16 | 3521 AZ | Utrecht |
| Chrysal International B.V. | Postbus 5300 | 1410 AH | Naarden |
| Compas Agro BV | Sint Jansweg 19 | 5928 RC | Venlo |
| Cultus Crop Research | Denenweg 19b | 5962 NC | Melderslo |
| Delft Research Group B.V. | Postbus 519 | 2600 AM | Delft |
| Eurofins de Bredelaar | Reethsestraat 17b | 6662 PK | Elst (Gld) |
| HLB B.V. | Kampsweg 27 | 9418 PD | Wijster |
| Rusthoeve Agrarisch Innovatie & Kenniscentrum | Noordlangeweg 42 | 4486 PR | Colijnsplaat |
| Stichting IRS | Postbus 32 | 4600 AA | Bergen op Zoom |
| Stichting Proefboerderijen Noordelijke Akkerbouw (SPNA) | Hoofdweg 26 | 9687 PL | Nieuw Beerta |
| Syngenta Crop Protection B.V. | Postbus 512 | 4600 AM | Bergen op Zoom |
| Syngenta Crop Protection BV, afdeling Syngenta Professional Solutions R&D | Postbus 512 | 4600 AM | Bergen op Zoom |
| Valto Biocontrol | Leehove 81 | 2687 MB | De Lier |
| Vertify |
Tolweg 13 | 1681 ND | Zwaagdijk |
| Wageningen Research Open Teelten | Postbus 430 | 8200 AK | Lelystad |
| Wageningen UR Glastuinbouw | Postbus 20 | 2665 ZG | Bleiswijk |
Bij uw erkenningsaanvraag kunt u aangeven of u op deze lijst wilt komen te staan.
Erkende bedrijven die mogen afwijken van de standaard veiligheidseisen
Enkele erkende organisaties mogen (onder strenge voorwaarden) afwijken van de standaard veiligheidseisen die in de Regeling gewasbeschermingsmiddelen en biociden (RGB) staan. Vroeger heette dit ook wel een TNG-plus-erkenning. Zij hebben de volgende mogelijkheden:
- De organisaties zijn niet verplicht om consumptiegewassen te vernietigen na de oogst wanneer dit aantoonbaar geen risico voor de voedselveiligheid oplevert (RGB art 4.1a lid h).
- Bij de uitvoering van proeven mogen ze volstaan met geringere persoonlijke beschermingsuitrusting, zolang degene die de middelen toepast hierdoor niet in gevaar komt (RGB art 4.1 a lid i).
Het gaat om de volgende organisaties:
- BASF Nederland B.V.
- Bayer CropScience SA-NV
- Certis Belchim B.V.
- Syngenta Crop Protection B.V.